产品名称：人工硬脑膜

　产品外观

　　生物膜是北京天新福公司基于组织工程及再生医学的核心原理研发生产的硬脑（脊）膜修复材料，为硬膜缺损部位提供有利于成纤维细胞长入和演生新硬膜组织的I型胶原支架。

　　具有很好的组织相容性和可降解性，能有效地减少脑脊液的渗漏和颅内感染，同时也减少了脑或脊髓组织与邻近组织之间形成瘢痕组织。

　　三年来，25000例临床应用证实了生物膜是一种安全有效的硬膜缺损修复产品。

　生物膜使用说明

【产品型号】
根据临床需要，生物膜分为：
人工硬脑膜（Ⅰ型）： SMⅠ-1010
人工硬脊膜（Ⅰ型）： SMⅠ-1020
人工神经鞘管（Ⅱ型）： SMⅡ-2010
人工皮肤（Ⅲ型）： SMⅢ-3010
人工软骨（Ⅳ型）： SMⅣ-4010


【产品性能】
材料主要来源于牛肌腱，经加工成海绵状胶原生物膜支架，用于硬脑（脊）膜.神经鞘管.皮肤.软骨等组织的修复和各种术后的防粘连。该产品具有生物相容性和可吸收性。


【使用范围】
用于硬脑膜.硬脊膜.神经鞘管.皮肤.软骨等组织的修复和各种术后的防粘连。


【保存方法】
1. 常温.干燥.避光保存。
2. 产品请勿挤压。


【禁忌症】
对牛提取材料有过敏史患者慎用；在感染区域或炎症的患者应慎用。产品对孕妇未做相应的试验。


【注意事项】
1. 拿产品前要冲洗手套，去除手套上的滑石粉等异物，在将产品从包装袋中取出时不要挤压.折叠。
2. 此材料没有在孕妇中进行测试，个别病历植入后偶见异物过敏反应。
3. 产品在干燥状态下使用无菌技术将其剪切成需要的尺寸，移植的产品可在干燥或湿润状态下植入，将海绵的光滑面面向缺损处组织，要与缺损处适当重迭以1-2 厘米为佳，不需要缝合。在手术中未使用的剩余部分不得再次使用。（贴有标识的一面为光滑面）
4. 颅底手术或有严重脑脊液渗漏者可配合施行脊柱脑脊液引流术。
5. 产品采用环氧乙烷灭菌，产品有效期2年，产品包装有破损时不可使用，不得再次消毒使用。
6. 产品使用过程中要求严格执行无菌操作。
7. 在个别病例植入后偶见异物反应。